近日，由長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司組織的氟比洛芬貼劑項目Ⅲ期臨床試驗全國多中心方案討論會在武漢成功召開。組長單位華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院許偉華主任、各研究中心主要研究者、機構(gòu)辦負(fù)責(zé)人，申辦方江西康恩貝中藥有限公司代表，以及晶易醫(yī)藥副總裁、臨床運營總監(jiān)、醫(yī)學(xué)副總監(jiān)等研究團隊共同參與會議。
  會議中，晶易醫(yī)藥醫(yī)學(xué)經(jīng)理對項目背景、試驗實施方案作出系統(tǒng)匯報，各參會專家針對試驗實施過程中可能會遇到的問題進行了前瞻性分析和深入討論。本次Ⅲ期臨床試驗采用多中心、隨機、平行分組、雙盲、陽性藥與安慰劑對照的臨床終點等效性設(shè)計，旨在科學(xué)評估試驗藥物用于中國骨關(guān)節(jié)炎患者鎮(zhèn)痛治療的有效性和安全性。

  關(guān)于骨關(guān)節(jié)炎[1]

  骨關(guān)節(jié)炎（osteoarthritis，OA）是一種嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量的關(guān)節(jié)退行性疾病，不但導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、畸形與功能障礙，還會顯著升高心血管事件、下肢深靜脈血栓栓塞、髖部骨折及全因死亡率的風(fēng)險。我國40歲以上人群原發(fā)性O(shè)A的總體患病率已高達(dá)46.3%，目前骨關(guān)節(jié)炎已是老年人致殘的首要原因。
  關(guān)節(jié)疼痛和關(guān)節(jié)活動受限是OA常見的臨床癥狀，治療目的主要是緩解疼痛癥狀，維持或改善關(guān)節(jié)功能，保護關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)。非甾體抗炎藥（NSAIDs）既有止痛作用又有抗炎作用，是常用的一類控制OA癥狀的藥物。
  外用NSAIDs的全身吸收少、副作用小，局部外用NSAIDs被指南推薦為膝關(guān)節(jié)OA疼痛的一線治療藥物，尤其適用于合并胃腸疾病、心血管疾病或身體虛弱的患者。隨著我國老齡化進程不斷加快，OA鎮(zhèn)痛需求上升，外用NSAIDs藥物擁有廣闊的前景。