隨著經(jīng)皮給藥技術(shù)的飛速迭代,貼劑類藥品憑借便捷、高效、安全的優(yōu)勢(shì),已成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要賽道。為推動(dòng)貼劑類藥品臨床試驗(yàn)規(guī)范化發(fā)展,3月28日,“貼劑類藥品臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與質(zhì)量管控”主題研討會(huì)在長(zhǎng)沙順利舉辦。
本次研討會(huì)由湖南省藥學(xué)會(huì)主辦,湖南省貼劑類經(jīng)皮遞藥系統(tǒng)工程技術(shù)研究中心、晶易醫(yī)藥科技股份公司、長(zhǎng)沙科樂維醫(yī)藥科技有限公司、國(guó)家級(jí)復(fù)雜藥物制劑中試平臺(tái)聯(lián)合承辦。會(huì)議聚焦貼劑類藥品臨床試驗(yàn)的核心難點(diǎn)與質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn),匯聚了國(guó)內(nèi)經(jīng)皮給藥臨床研究領(lǐng)域的權(quán)威專家、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及企業(yè)代表,共赴一場(chǎng)行業(yè)交流盛宴。
中南大學(xué)湘雅藥學(xué)院丁勁松教授、程澤能教授擔(dān)任會(huì)議主席,湖南省藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)張畢奎教授受邀為會(huì)議致辭。
同濟(jì)大學(xué)附屬皮膚病醫(yī)院GCP辦公室主任朱全剛教授、晶易醫(yī)藥總裁張海龍博士、晶易醫(yī)藥醫(yī)學(xué)總監(jiān)周亞麗博士分別發(fā)表主題演講,結(jié)合自身的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),圍繞貼劑類藥品刺激性/致敏性臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、黏附性科學(xué)評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)全流程質(zhì)量管控等主題,分享前沿理念與實(shí)操方案,為行業(yè)發(fā)展提供了極具價(jià)值的參考與指引。
研討環(huán)節(jié)由湘雅藥學(xué)院程澤能教授、晶易醫(yī)藥副總裁唐靖博士主持,與會(huì)嘉賓積極參與,重點(diǎn)圍繞貼劑臨床試驗(yàn)中常見的技術(shù)難題、倫理審查要點(diǎn)、受試者保障、政策落地實(shí)操等內(nèi)容深入探討交流。