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中藥系列 | 破解復(fù)雜體系定量難題,助力中藥合規(guī)申報(bào)

文章出處:原創(chuàng) 人氣:197 發(fā)表時(shí)間:2026-05-14

中藥依托多組分、多途徑、多靶點(diǎn)協(xié)同起效的核心特性,承載千年藥用智慧。但其生物樣本基質(zhì)高度復(fù)雜、成分體系龐雜,使體內(nèi)藥物分析成為生物分析領(lǐng)域公認(rèn)的技術(shù)難點(diǎn),也是中藥創(chuàng)新藥研發(fā)、藥代動(dòng)力學(xué)研究、一致性評(píng)價(jià)及注冊(cè)申報(bào)的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸。

作為專注于生物樣本 LC MS/MS 定量分析的專業(yè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),晶易醫(yī)藥長(zhǎng)期深耕藥物體內(nèi)外分析體系,針對(duì)中藥生物樣品特有技術(shù)壁壘,建立符合ICH M10及中國(guó)藥典要求的標(biāo)準(zhǔn)化分析流程,為中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方、院內(nèi)制劑、中藥注射劑等提供可追溯、可申報(bào)、高可靠的生物分析服務(wù)。
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